醫(yī)療器械gmp廠房壓差標準？
發(fā)布者：翼展凈化工程公司瀏覽次數(shù)：發(fā)布時間：2022-04-06
壓差的標準是通過壓差表測量的出的，其實壓差表主要就是用來測量表壓還是差壓，負壓或是正壓，那么在無塵室領(lǐng)域里壓差是有一定的標準數(shù)值的，并且在選擇壓差表也是有些講究的，從以下幾方面簡單說一下
1、gmp廠房壓表測量范圍-15PA-15P,0-30Pa，測量范圍0-30KPa。選用無摩擦的帶磁構(gòu)件，能夠快速精確測量出氣體或者非腐蝕氣體的微壓－正壓力、空氣壓力或氣體壓力都可以，建議選用機械壓差表，穩(wěn)定性更好。
2、根據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則要求：空氣潔凈級別不同的潔凈室之間的靜壓差應(yīng)大于5帕，與室外大氣的靜壓差應(yīng).大于10帕.，并有指示靜壓差的轉(zhuǎn)置
3、醫(yī)療器械行業(yè)GMP認證專用型儀表盤；用以精確測量制藥廠、凈化室凈化車間的正負極壓力差，通風(fēng)空調(diào),空調(diào)凈化,凈化臺不銹鋼風(fēng)淋室專用型表，清潔空調(diào)過濾器壓力差的檢驗等。
4、gmp廠房儀表盤構(gòu)造所有選用不銹鋼板做成，壓差表的檢測系統(tǒng)、具備體型小、重量較輕、可靠性好、使用期長、適應(yīng)能力強等優(yōu)點。
